(基本要素)
一、行政許可事項(xiàng)名稱:
食品生產(chǎn)許可
二、主管部門:
縣市場監(jiān)管局
三、實(shí)施機(jī)關(guān):
縣市場監(jiān)管局
四、設(shè)定和實(shí)施依據(jù):
《中華人民共和國食品安全法》
《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(市場監(jiān)管總局令第24號(hào))
食品生產(chǎn)許可(縣級(jí)權(quán)限)
【000131102003】
一、基本要素
(一)行政許可事項(xiàng)名稱及編碼
食品生產(chǎn)許可【00013110200Y】
(二)行政許可事項(xiàng)子項(xiàng)名稱及編碼
食品生產(chǎn)許可(縣級(jí)權(quán)限)【000131102003】
(三)行政許可事項(xiàng)業(yè)務(wù)辦理項(xiàng)名稱及編碼
1.食品生產(chǎn)許可(縣級(jí)權(quán)限)(00013110200301)
(四)設(shè)定依據(jù)
《中華人民共和國食品安全法》第三十五條
(五)實(shí)施依據(jù)
1.《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》第十五條
2.《食品生產(chǎn)許可管理辦法》全文
(六)監(jiān)管依據(jù)
(1)《中華人民共和國食品安全法》全文
(2)《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》全文
(3)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》全文
(七)實(shí)施機(jī)關(guān):縣市場監(jiān)管局
(八)審批層級(jí):縣級(jí)
(九)行使層級(jí):縣級(jí)
(十)是否由審批機(jī)關(guān)受理是
(十一)受理層級(jí):縣級(jí)
(十二)是否存在初審環(huán)節(jié):否
(十三)初審層級(jí):無
(十四)對(duì)應(yīng)政務(wù)服務(wù)事項(xiàng)國家級(jí)基本目錄名稱:食品生產(chǎn)許可
(十五)要素統(tǒng)一情況:全部要素全國統(tǒng)一
二、行政許可事項(xiàng)類型
條件型
三、行政許可條件
1.準(zhǔn)予行政許可的條件
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》
第二十三條 縣級(jí)以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查 和現(xiàn)場核查等情況,對(duì)符合條件的,作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定,并自作出 決定之日起 5 個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有 申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
2.規(guī)定行政許可條件的依據(jù)
(1)《中華人民共和國食品安全法》
第三十五條 國家對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營實(shí)行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食 品銷售、餐飲服務(wù),應(yīng)當(dāng)依法取得許可。
(2)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》
第十二條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)符合下列條件:
(一)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加 工、包裝、貯存等場所,保持該場所環(huán)境整潔,并與有毒、有害場所以及 其他污染源保持規(guī)定的距離;
(二)具有與生產(chǎn)的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備或者設(shè)施,有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防 鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施;保健 食品生產(chǎn)工藝有原料提取、純化等前處理工序的,需要具備與生產(chǎn)的品 種、數(shù)量相適應(yīng)的原料前處理設(shè)備或者設(shè)施;
(三)有專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員 和保證食品安全的規(guī)章制度;
(四)具有合理的設(shè)備布局和工藝流程,防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染,避免食品接觸有毒物、不潔物;
(五)法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。[ 例如:申請(qǐng)的食品涉及產(chǎn)業(yè)政策的,應(yīng)當(dāng)執(zhí)行《國務(wù)院關(guān)于發(fā)布實(shí)施〈促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整暫行規(guī)定〉的決定》(國發(fā)〔 2005〕40 號(hào))、《國務(wù)院關(guān)于實(shí)行市場準(zhǔn)入負(fù)面清單制度的意 見》(國發(fā)〔 2015〕55 號(hào))、國家發(fā)展改革委關(guān)于《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄》有關(guān)規(guī)定。在申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可時(shí),需要提交符合產(chǎn)業(yè)政策的相關(guān)證明文件。飲用天然礦泉水、飲用天然泉水、飲用天然水的水源開采需經(jīng)相關(guān)管 理部門的批準(zhǔn),有《取水許可證》(根據(jù)各地政策執(zhí)行);飲用天然礦泉水其水源還應(yīng)有水源評(píng)價(jià)報(bào)告、《采礦許可證》(根據(jù)各地政策執(zhí)行)。
四、行政許可服務(wù)對(duì)象類型與改革舉措
(一)服務(wù)對(duì)象類型:企業(yè)法人,非法人企業(yè),其他組織
(二)是否為涉企許可事項(xiàng):是
(三)涉企經(jīng)營許可事項(xiàng)名稱:食品生產(chǎn)許可
(四)許可證件名稱:食品生產(chǎn)許可證
(五)改革方式:優(yōu)化審批服務(wù)
(六)具體改革舉措
由縣級(jí)以上地方市場監(jiān)管部門優(yōu)化審批服務(wù):
1.除特殊食品(包括保健食品、嬰幼兒配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品)、嬰幼兒輔助食品、食鹽外,將審批權(quán)限由省級(jí)市場監(jiān)管部門下放至設(shè)區(qū)的市、縣級(jí)市場監(jiān)管部門。
2.實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)、審批全程網(wǎng)上辦理。
3.不再要求申請(qǐng)人提供營業(yè)執(zhí)照、食品安全管理制度文本等材料,但申請(qǐng)?zhí)厥馐称飞a(chǎn)許可的應(yīng)提交與所生產(chǎn)食品相適應(yīng)的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系文件。
4.將審批時(shí)限由20個(gè)工作日壓減至6個(gè)工作日。
(七)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管措施
1.加大信息公示力度,向社會(huì)公開食品生產(chǎn)許可信息。
2.加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查,根據(jù)食品生產(chǎn)企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)情況確定檢查頻次,開展監(jiān)督檢查并向社會(huì)公開檢查結(jié)果。
3.加強(qiáng)信用監(jiān)管,依法依規(guī)對(duì)失信主體開展失信懲戒。
五、申請(qǐng)材料
(一)申請(qǐng)材料名稱
1.食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書;
2.食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;
3.食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單;
4.專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。
(二)規(guī)定申請(qǐng)材料的依據(jù)
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》
第十三條 申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方市場監(jiān)督管理部門提交下列材料:
(一)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書;
(二)食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;
(三)食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單;
(四)專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。
六、中介服務(wù)
(一)有無法定中介服務(wù)事項(xiàng):無
(二)中介服務(wù)事項(xiàng)名稱:無
(三)設(shè)定中介服務(wù)事項(xiàng)的依據(jù):無
(四)提供中介服務(wù)的機(jī)構(gòu):無
(五)中介服務(wù)事項(xiàng)的收費(fèi)性質(zhì):無
七、審批程序
(一)辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)
許可申請(qǐng)受理→申請(qǐng)材料審查→現(xiàn)場核查→作出許可決定
(二)規(guī)定行政許可程序的依據(jù)
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》
第十三條:申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)向申請(qǐng)人所在地縣級(jí)以上地方市場監(jiān)督管理部門提交下列材料:
(一)食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)書;
(二)食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖和食品生產(chǎn)工藝流程圖;
(三)食品生產(chǎn)主要設(shè)備、設(shè)施清單;
(四)專職或者兼職的食品安全專業(yè)技術(shù)人員、食品安全管理人員信息和食品安全管理制度。
第十九條:縣級(jí)以上地方市場監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列情況分別作出處理:
(一)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不需要取得食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請(qǐng)人不受理;
(二)申請(qǐng)事項(xiàng)依法不屬于市場監(jiān)督管理部門職權(quán)范圍的,應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定,并告知申請(qǐng)人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請(qǐng);
(三)申請(qǐng)材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的,應(yīng)當(dāng)允許申請(qǐng)人當(dāng)場更正,由申請(qǐng)人在更正處簽名或者蓋章,注明更正日期;
(四)申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5個(gè)工作日內(nèi)一次告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。當(dāng)場告知的,應(yīng)當(dāng)將申請(qǐng)材料退回申請(qǐng)人;在5個(gè)工作日內(nèi)告知的,應(yīng)當(dāng)收取申請(qǐng)材料并出具收到申請(qǐng)材料的憑據(jù)。逾期不告知的,自收到申請(qǐng)材料之日起即為受理;
(五)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式,或者申請(qǐng)人按照要求提交全部補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)受理食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)。
第二十條:縣級(jí)以上地方市場監(jiān)督管理部門對(duì)申請(qǐng)人提出的申請(qǐng)決定予以受理的,應(yīng)當(dāng)出具受理通知書;決定不予受理的,應(yīng)當(dāng)出具不予受理通知書,說明不予受理的理由,并告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十一條:縣級(jí)以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。需要對(duì)申請(qǐng)材料的實(shí)質(zhì)內(nèi)容進(jìn)行核實(shí)的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。
市場監(jiān)督管理部門開展食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時(shí),應(yīng)當(dāng)按照申請(qǐng)材料進(jìn)行核查。對(duì)首次申請(qǐng)?jiān)S可或者增加食品類別的變更許可的,根據(jù)食品生產(chǎn)工藝流程等要求,核查試制食品的檢驗(yàn)報(bào)告。開展食品添加劑生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查時(shí),可以根據(jù)食品添加劑品種特點(diǎn),核查試制食品添加劑的檢驗(yàn)報(bào)告和復(fù)配食品添加劑配方等。試制食品檢驗(yàn)可以由生產(chǎn)者自行檢驗(yàn),或者委托有資質(zhì)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)。
現(xiàn)場核查應(yīng)當(dāng)由食品安全監(jiān)管人員進(jìn)行,根據(jù)需要可以聘請(qǐng)專業(yè)技術(shù)人員作為核查人員參加現(xiàn)場核查。核查人員不得少于2人。核查人員應(yīng)當(dāng)出示有效證件,填寫食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查表,制作現(xiàn)場核查記錄,經(jīng)申請(qǐng)人核對(duì)無誤后,由核查人員和申請(qǐng)人在核查表和記錄上簽名或者蓋章。申請(qǐng)人拒絕簽名或者蓋章的,核查人員應(yīng)當(dāng)注明情況。
申請(qǐng)保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可,在產(chǎn)品注冊或者產(chǎn)品配方注冊時(shí)經(jīng)過現(xiàn)場核查的項(xiàng)目,可以不再重復(fù)進(jìn)行現(xiàn)場核查。
市場監(jiān)督管理部門可以委托下級(jí)市場監(jiān)督管理部門,對(duì)受理的食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)進(jìn)行現(xiàn)場核查。特殊食品生產(chǎn)許可的現(xiàn)場核查原則上不得委托下級(jí)市場監(jiān)督管理部門實(shí)施。
核查人員應(yīng)當(dāng)自接受現(xiàn)場核查任務(wù)之日起5個(gè)工作日內(nèi),完成對(duì)生產(chǎn)場所的現(xiàn)場核查。
第二十二條:除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外,縣級(jí)以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長5個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請(qǐng)人。
第二十三條:縣級(jí)以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請(qǐng)材料審查和現(xiàn)場核查等情況,對(duì)符合條件的,作出準(zhǔn)予生產(chǎn)許可的決定,并自作出決定之日起5個(gè)工作日內(nèi)向申請(qǐng)人頒發(fā)食品生產(chǎn)許可證;對(duì)不符合條件的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出不予許可的書面決定并說明理由,同時(shí)告知申請(qǐng)人依法享有申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。
第二十六條:縣級(jí)以上地方市場監(jiān)督管理部門認(rèn)為食品生產(chǎn)許可申請(qǐng)涉及公共利益的重大事項(xiàng),需要聽證的,應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公告并舉行聽證。
(三)是否需要現(xiàn)場勘驗(yàn):是
(四)是否需要組織聽證:部分情況下開展
(五)是否需要招標(biāo)、拍賣、掛牌交易:否
(六)是否需要檢驗(yàn)、檢測、檢疫:是
(七)是否需要鑒定:否
(八)是否需要專家評(píng)審:是
(九)是否需要向社會(huì)公示:否
(十)是否實(shí)行告知承諾辦理:部分情況下開展
(十一)審批機(jī)關(guān)是否委托服務(wù)機(jī)構(gòu)開展技術(shù)性服務(wù):否
八、受理和審批時(shí)限
(一)承諾受理時(shí)限:6個(gè)工作日
(二)法定審批時(shí)限:25個(gè)工作日
(三)規(guī)定法定審批時(shí)限依據(jù):
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》
第二十二條:除可以當(dāng)場作出行政許可決定的外,縣級(jí)以上地方市場監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請(qǐng)之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予行政許可的決定。因特殊原因需要延長期限的,經(jīng)本行政機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長5個(gè)工作日,并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請(qǐng)人。
(四)承諾審批時(shí)限:6個(gè)工作日
九、收費(fèi)
(一)辦理行政許可是否收費(fèi):否
(二)收費(fèi)項(xiàng)目的名稱、收費(fèi)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)定收費(fèi)項(xiàng)目的依據(jù)、規(guī)定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù):無
十、行政許可證件
(一)審批結(jié)果類型:證照
(二)審批結(jié)果名稱:食品生產(chǎn)許可證
(三)審批結(jié)果的有效期限:5年
(四)規(guī)定審批結(jié)果有效期限的依據(jù):
《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》
第十五條 食品生產(chǎn)經(jīng)營許可的有效期為5年。
(五)是否需要辦理審批結(jié)果變更手續(xù):是
(六)辦理審批結(jié)果變更手續(xù)的要求:
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》
第三十二條:食品生產(chǎn)許可證有效期內(nèi),食品生產(chǎn)者名稱、現(xiàn)有設(shè)備布局和工藝流程、主要生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施、食品類別等事項(xiàng)發(fā)生變化,需要變更食品生產(chǎn)許可證載明的許可事項(xiàng)的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出變更申請(qǐng)。
食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)場所遷址的,應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)食品生產(chǎn)許可。
食品生產(chǎn)許可證副本載明的同一食品類別內(nèi)的事項(xiàng)發(fā)生變化的,食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在變化后10個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門報(bào)告。
食品生產(chǎn)者的生產(chǎn)條件發(fā)生變化,不再符合食品生產(chǎn)要求,需要重新辦理許可手續(xù)的,應(yīng)當(dāng)依法辦理。
第三十三條:申請(qǐng)變更食品生產(chǎn)許可的,應(yīng)當(dāng)提交下列申請(qǐng)材料:
(一)食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)書;
(二)與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。
(七)是否需要辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù):是
(八)辦理審批結(jié)果延續(xù)手續(xù)的要求:
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》
第三十四條:食品生產(chǎn)者需要延續(xù)依法取得的食品生產(chǎn)許可的有效期的,應(yīng)當(dāng)在該食品生產(chǎn)許可有效期屆滿30個(gè)工作日前,向原發(fā)證的市場監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)。
第三十五條:食品生產(chǎn)者申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可,應(yīng)當(dāng)提交下列材料:
(一)食品生產(chǎn)許可延續(xù)申請(qǐng)書;
(二)與延續(xù)食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料。
保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)延續(xù)食品生產(chǎn)許可的,還應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況的自查報(bào)告。
(九)審批結(jié)果的有效地域范圍:全國
(十)規(guī)定審批結(jié)果有效地域范圍的依據(jù)
《食品生產(chǎn)許可管理辦法》
第二條:在中華人民共和國境內(nèi),從事食品生產(chǎn)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)依法取得食品生產(chǎn)許可。
十一、行政許可數(shù)量限制
(一)有無行政許可數(shù)量限制:無
(二)公布數(shù)量限制的方式:無
(三)公布數(shù)量限制的周期:無
(四)在數(shù)量限制條件下實(shí)施行政許可的方式:無
(五)規(guī)定在數(shù)量限制條件下實(shí)施行政許可方式的依據(jù):無
十二、行政許可后年檢
(一)有無年檢要求:無
(二)設(shè)定年檢要求的依據(jù):無
(三)年檢周期:無
(四)年檢是否要求報(bào)送材料:無
(五)年檢報(bào)送材料名稱:無
(六)年檢是否收費(fèi):無
(七)年檢收費(fèi)項(xiàng)目的名稱、年檢收費(fèi)項(xiàng)目的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)定年檢收費(fèi)項(xiàng)目的依據(jù)、規(guī)定年檢項(xiàng)目收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)的依據(jù):無
(八)通過年檢的證明或者標(biāo)志:無
十三、行政許可后年報(bào)
(一)有無年報(bào)要求:無
(二)年報(bào)報(bào)送材料名稱:無
(三)設(shè)定年報(bào)要求的依據(jù):無
(四)年報(bào)周期:無
十四、監(jiān)管主體
縣市場監(jiān)管局
十五、備注