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口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營、飲用水供應單位衛(wèi)生許可（隸屬海關審批）（延續(xù)）實施規(guī)范

【00012921300203】

一、基本要素

1.行政許可事項名稱及編碼

國境口岸衛(wèi)生許可【00012921300Y】

2.行政許可事項子項名稱及編碼

口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營、飲用水供應單位衛(wèi)生許可（隸屬海關審批）【000129213002】

3.行政許可事項業(yè)務辦理項名稱及編碼

口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營、飲用水供應單位衛(wèi)生許可（隸屬海關審批）（延續(xù)）（00012921300203）

4.設定依據(jù)

（1）《中華人民共和國傳染病防治法》第29條：

用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品、飲用水供水單位供應的飲用水和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，應當符合國家衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范。

飲用水供水單位從事生產(chǎn)或者供應活動，應當依法取得衛(wèi)生許可證。

生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品的單位和生產(chǎn)用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品，應當經(jīng)省級以上人民政府衛(wèi)生行政部門審批。具體辦法由國務院制定。

（2）《中華人民共和國食品安全法》第152條：

鐵路、民航運營中食品安全的管理辦法由國務院食品安全監(jiān)督管理部門會同國務院有關部門依照本法制定。

保健食品的具體管理辦法由國務院食品安全監(jiān)督管理部門依照本法制定。

食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)活動的具體管理辦法由國務院食品安全監(jiān)督管理部門依照本法制定。

國境口岸食品的監(jiān)督管理由出入境檢驗檢疫機構依照本法以及有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定實施。

軍隊專用食品和自供食品的食品安全管理辦法由中央軍事委員會依照本法制定。

（3）《中華人民共和國食品安全法》第35條：

國家對食品生產(chǎn)經(jīng)營實行許可制度。從事食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務，應當依法取得許可。但是，銷售食用農(nóng)產(chǎn)品和僅銷售預包裝食品的，不需要取得許可。僅銷售預包裝食品的，應當報所在地縣級以上地方人民政府食品安全監(jiān)督管理部門備案。

縣級以上地方人民政府食品安全監(jiān)督管理部門應當依照《中華人民共和國行政許可法》的規(guī)定，審核申請人提交的本法第三十三條第一款第一項至第四項規(guī)定要求的相關資料，必要時對申請人的生產(chǎn)經(jīng)營場所進行現(xiàn)場核查；對符合規(guī)定條件的，準予許可；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

（4）《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法實施細則》第107條：

對飲用水、食品及從業(yè)人員的衛(wèi)生要求是：

（一）國境口岸和交通工具上的食品、飲用水必須符合有關的衛(wèi)生標準；

（二）國境口岸內(nèi)的涉外賓館，以及向入境、出境的交通工具提供飲食服務的部門，必須取得衛(wèi)生檢疫機關發(fā)放的衛(wèi)生許可證；

（三）國境口岸內(nèi)涉外的賓館和入境、出境交通工具上的食品、飲用水從業(yè)人員應當持有有效健康證明。

5.實施依據(jù)

《國境口岸衛(wèi)生許可管理辦法》

6.監(jiān)管依據(jù)

《國境口岸衛(wèi)生許可管理辦法》《國境口岸食品衛(wèi)生監(jiān)督管理規(guī)定》

7.實施機關：隸屬海關

8.審批層級：國家級，省級

9.行使層級：省級/直屬

10.是否由審批機關受理：是

11.受理層級：設區(qū)的市級

12.是否存在初審環(huán)節(jié)：否

13.初審層級：無

14.對應政務服務事項國家級基本目錄名稱：國境口岸衛(wèi)生許可

二、行政許可事項類型

條件型

三、行政許可條件

1.準予行政許可的條件

（一）從事國境口岸食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務的，應當符合國家食品安全標準及下列要求：

（1）具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存、銷售等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；使用的原、輔材料等應當符合相應的國家標準、行業(yè)標準及有關規(guī)定；

（2）具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的生產(chǎn)經(jīng)營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；

（3）具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

（4）貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設備應當安全、無害、保持清潔，防止食品污染，并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求，不得將食品與有毒、有害物品一同貯存、運輸；

（5）具有經(jīng)過食品安全培訓、符合相關條件的食品安全管理人員；

（6）建立與本單位實際相適應的保證食品安全的規(guī)章制度，包括環(huán)境清潔衛(wèi)生管理制度、食品安全自查管理制度、食品進貨查驗記錄制度、從業(yè)人員健康管理制度。從事食品生產(chǎn)的，還應當建立生產(chǎn)加工過程食品安全管理制度、出廠檢驗記錄制度、不合格產(chǎn)品管理制度；從事餐飲服務的，還應當建立設施設備衛(wèi)生管理制度、清洗消毒制度、加工操作規(guī)程、食品添加劑的管理制度；

（7）用水應當符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標準。

（二）從事飲用水供應的，應當符合下列要求：

（1）建立生活飲用水衛(wèi)生管理制度，包括從業(yè)人員衛(wèi)生培訓、專（兼）職衛(wèi)生管理人員、供水設備設施維護、衛(wèi)生管理檔案等有關內(nèi)容；

（2）水質(zhì)應當符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標準；

（3）供水設備應當運轉正常，并按照規(guī)定的期限清洗、消毒；

（4）供水設施在規(guī)定的衛(wèi)生防護距離內(nèi)不得有污染源，生活飲用水水箱必須專用，與非飲用水不得相通，必須安全密閉、有必要的衛(wèi)生防護設施；

（5）與生活飲用水直接接觸的供水設備及用品，應當符合國家相關產(chǎn)品標準，無毒無害，不得污染水質(zhì)；

（6）具備感官指標和余氯、PH值等常用理化指標檢測能力；

（7）自備水源供水設施與城鎮(zhèn)公共供水管網(wǎng)不得有任何連接；

（8）二次供水設施與城鎮(zhèn)公共供水管網(wǎng)不得直接連接，在特殊情況下需要連通時必須設置不承壓水箱；

（9）集中式供水應當有水質(zhì)消毒設備。

2.規(guī)定行政許可條件的依據(jù)

（1）《國境口岸衛(wèi)生許可管理辦法》第31條：

生產(chǎn)經(jīng)營者需要延續(xù)衛(wèi)生許可證的，應當在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機構書面提出延續(xù)申請。逾期提出延續(xù)申請的，按照新申請衛(wèi)生許可證辦理。

（2）《國境口岸衛(wèi)生許可管理辦法》第32條：

申請延續(xù)衛(wèi)生許可證應當提供以下材料：

（一）衛(wèi)生許可證申請書；

（二）原申請?zhí)峤徊牧鲜欠癜l(fā)生變化的說明材料（有變化的，應當補充相關材料）。

（3）《國境口岸衛(wèi)生許可管理辦法》第33條：

原發(fā)證機構受理衛(wèi)生許可證延續(xù)申請后，應當對原許可的經(jīng)營場所、功能布局、工藝流程、設施設備等是否有變化，以及是否符合相關規(guī)定進行審核。準予延續(xù)的，頒發(fā)新的衛(wèi)生許可證。

（4）《國境口岸衛(wèi)生許可管理辦法》第34條：

生產(chǎn)經(jīng)營者在領取變更、延續(xù)后的新衛(wèi)生許可證時，應當將原衛(wèi)生許可證交回原發(fā)證機構。

四、行政許可服務對象類型與改革舉措

1.服務對象類型：自然人，企業(yè)法人，事業(yè)單位法人，行政機關

2.是否為涉企許可事項：是

3.涉企經(jīng)營許可事項名稱：國境口岸衛(wèi)生許可

4.許可證件名稱：國境口岸衛(wèi)生許可證

5.改革方式：優(yōu)化審批服務

6.具體改革舉措

為貫徹落實《國務院關于深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》（國發(fā)〔2021〕7號），海關總署下發(fā)《海關深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的實施方案》（署法發(fā)〔2021〕60號），“涉及食品、飲用水核發(fā)”實施優(yōu)化審批服務改革，即，實現(xiàn)申請、審批全程網(wǎng)上辦理。

7.加強事中事后監(jiān)管措施

（1）嚴格執(zhí)行有關法律法規(guī)和標準，開展“雙隨機、一公開”監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為要依法查處并公開結果。（2）加強信用監(jiān)管，依法向社會公布企業(yè)信用狀況，依法依規(guī)對失信主體開展失信懲戒。

五、申請材料

1.申請材料名稱

（1）國境口岸衛(wèi)生許可證申請書（需在原國境口岸衛(wèi)生許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機構書面提出申請）（加蓋公章的原件一份）；

（2）原申請?zhí)峤徊牧鲜欠癜l(fā)生變化的說明材料（有變化的，應當補充相關材料）（加蓋公章的原件一份）。

2.規(guī)定申請材料的依據(jù)

（1）《國境口岸衛(wèi)生許可管理辦法》第32條：

申請延續(xù)衛(wèi)生許可證應當提供以下材料：

（一）衛(wèi)生許可證申請書；

（二）原申請?zhí)峤徊牧鲜欠癜l(fā)生變化的說明材料（有變化的，應當補充相關材料）。

（2）《國境口岸衛(wèi)生許可管理辦法》第34條：

生產(chǎn)經(jīng)營者在領取變更、延續(xù)后的新衛(wèi)生許可證時，應當將原衛(wèi)生許可證交回原發(fā)證機構。

六、中介服務

1.有無法定中介服務事項：無

2.中介服務事項名稱：無

3.設定中介服務事項的依據(jù)：無

4.提供中介服務的機構：無

5.中介服務事項的收費性質(zhì)：無

七、審批程序

1.辦理行政許可的程序環(huán)節(jié)

（1）申請人申請；

（2）審批機構受理/要求材料補正/不予受理；

（3）審批機構審查；

（4）決定準予許可并核發(fā)口岸衛(wèi)生許可證/決定不予許可并簽發(fā)不予許可決定書。

2.規(guī)定行政許可程序的依據(jù)

《國境口岸衛(wèi)生許可管理辦法》第19條：

海關對申請人提出的衛(wèi)生許可申請，應當分別作出下列處理：

（一）申請事項依法不需要取得行政許可的，應當即時告知申請人不受理；

（二）申請事項依法不屬于海關職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請；

（三）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正；

（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應當當場或者自收到申請材料之日起5日內(nèi)一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

（五）申請事項屬于海關職權范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照海關的要求提交全部補正申請材料的，應當受理衛(wèi)生許可申請。

《國境口岸衛(wèi)生許可管理辦法》第20條：

海關應當以書面形式?jīng)Q定是否受理衛(wèi)生許可申請。

（一）海關受理衛(wèi)生許可申請的，應當向申請人出具行政許可申請受理決定書；

（二）不屬于海關職權范圍的，出具行政許可不予受理決定書；

（三）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，出具行政許可申請材料補正告知書。

《國境口岸衛(wèi)生許可管理辦法》第22條：

海關應當對申請人提交的申請材料內(nèi)容的完整性、有效性進行審查。

《國境口岸衛(wèi)生許可管理辦法》第23條：

申請材料經(jīng)審查合格，確有必要需現(xiàn)場審查的，受理的海關應當在5個工作日內(nèi)成立由2名以上經(jīng)培訓合格的海關衛(wèi)生監(jiān)督工作人員組成的衛(wèi)生許可現(xiàn)場審查組，依據(jù)相應的法律法規(guī)及衛(wèi)生安全標準，對企業(yè)的衛(wèi)生狀況、設備設施、質(zhì)量安全控制能力以及相關條件進行現(xiàn)場審查，并填寫現(xiàn)場審查監(jiān)督筆錄。

《國境口岸衛(wèi)生許可管理辦法》第24條：

現(xiàn)場審查不合格且無法整改的，現(xiàn)場審查組應當提出不予許可意見；現(xiàn)場審查不合格且可以整改的，現(xiàn)場審查組可以要求申請人限時整改。

對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的現(xiàn)場審查不計入行政許可時限，但最長不超過1個月，且應當告知申請人。

《國境口岸衛(wèi)生許可管理辦法》第25條：

海關應當根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場審查結果，對符合條件的，作出準予行政許可的決定，應當向申請人頒發(fā)衛(wèi)生許可證；對不符合條件的，作出不予行政許可的決定，海關應當向申請人送達不予行政許可決定書，同時說明理由，告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

《國境口岸衛(wèi)生許可管理辦法》第26條：

對送達申請人的各種文書，應一式二份，一份送申請人，一份由海關存檔。送達應填寫送達回證，多個文書可用一個送達回證。

《國境口岸衛(wèi)生許可管理辦法》第27條：

對于已辦結的衛(wèi)生許可事項，海關應當將有關衛(wèi)生許可材料及時歸檔。

3.是否需要現(xiàn)場勘驗：是

4.是否需要組織聽證：否

5.是否需要招標、拍賣、掛牌交易：否

6.是否需要檢驗、檢測、檢疫：否

7.是否需要鑒定：否

8.是否需要專家評審：否

9.是否需要向社會公示：否

10.是否實行告知承諾辦理：否

11.審批機關是否委托服務機構開展技術性服務：否

八、受理和審批時限

1.承諾受理時限：5個工作日

2.法定審批時限：20個工作日

3.規(guī)定法定審批時限依據(jù)

《國境口岸衛(wèi)生許可管理辦法》第28條：

海關應當自受理申請之日起20個工作日內(nèi)作出行政許可決定。因特殊原因需要延長許可期限的，經(jīng)本機構負責人批準，可以延長10個工作日，并應當將延長期限的理由告知申請人。對準予行政許可決定的，檢驗檢疫部門應當自作出決定之日起10個工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)衛(wèi)生許可證。

4.承諾審批時限：13個工作日

依法進行對食品生產(chǎn)經(jīng)營單位的現(xiàn)場審查另需時間不計算在該時限

九、收費

1.辦理行政許可是否收費：否

2.收費項目的名稱、收費項目的標準、設定收費項目的依據(jù)、規(guī)定收費標準的依據(jù)：無

十、行政許可證件

1.審批結果類型：證照

2.審批結果名稱：國境口岸衛(wèi)生許可證

3.審批結果的有效期限：4年

4.規(guī)定審批結果有效期限的依據(jù)

《國境口岸衛(wèi)生許可管理辦法》第40條：

衛(wèi)生許可證樣式由海關總署統(tǒng)一規(guī)定，有效期為4年。

5.是否需要辦理審批結果變更手續(xù)：是

6.辦理審批結果變更手續(xù)的要求

《國境口岸衛(wèi)生許可管理辦法》第30條：

有以下情形之一的，生產(chǎn)經(jīng)營者應當向作出行政許可決定的海關（以下稱原發(fā)證機構）提出變更申請：

（一）名稱、法定代表人（負責人或者經(jīng)營者）、經(jīng)營范圍或者地址門牌號改變（實際經(jīng)營場所未改變）；

（二）功能布局、工藝流程、設施設備改變，可能影響食品安全的。

7.是否需要辦理審批結果延續(xù)手續(xù)：是

8.辦理審批結果延續(xù)手續(xù)的要求：在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機構書面提出延續(xù)申請。

9.審批結果的有效地域范圍：全國。

10.規(guī)定審批結果有效地域范圍的依據(jù)

《中華人民共和國行政許可法》第41條：

法律、行政法規(guī)設定的行政許可，其適用范圍沒有地域限制的，申請人取得的行政許可在全國范圍內(nèi)有效。

十一、行政許可數(shù)量限制

1.有無行政許可數(shù)量限制：無

2.公布數(shù)量限制的方式：無

3.公布數(shù)量限制的周期：無

4.在數(shù)量限制條件下實施行政許可的方式：無

5.規(guī)定在數(shù)量限制條件下實施行政許可方式的依據(jù)：無

十二、行政許可后年檢

1.有無年檢要求：無

2.設定年檢要求的依據(jù)：無

3.年檢周期：無

4.年檢是否要求報送材料：無

5.年檢報送材料名稱：無

6.年檢是否收費：無

7.年檢收費項目的名稱、年檢收費項目的標準、設定年檢收費項目的依據(jù)、規(guī)定年檢項目收費標準的依據(jù)：無

8.通過年檢的證明或者標志：無

十三、行政許可后年報

1.有無年報要求：無

2.年報報送材料名稱：無

3.設定年報要求的依據(jù)：無

4.年報周期：無

十四、監(jiān)管主體

昆明海關、隸屬海關

十五、備注